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• 发布时间：2018-06-12 17:27
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【概要描述】  　　液基薄层细胞学检测技术(Thin-Cytologic Test TCT)，液基薄层细胞制片检查系统处理技术诞生于1991年美国等国家，率先应用于妇科细胞学检查，国内从2001年开始作液基细胞学筛查宫颈癌的研究，使该项技术得到迅速发展，被称之为一场细胞学制片技术的革命。TCT从根本上解决了常规脱落细胞制片假阴性率高、丢失细胞率高(80%)和涂片质量差等技术难题，使宫颈癌的阳性检出率达95%以上，为脱落细胞学诊断作出了重大贡献。目前，它已成为筛查宫颈癌最好的推荐方法之一，为宫颈癌的早期诊断和治疗提供了非常明确的诊断依据，是一项非常值得推广应用的临床检验技术。 　　早在 20 世纪 60～70 年代 ,就有不少欧、美医疗单位将滤膜手工制片用于诊断细胞学 , 并且对膜的性质描述也和当前过滤膜基本相同。目前所使用的几种制片装置和方法并非有什么特别要求而难控制,只是开发商把这一过程机械化了。液基薄层细胞制片技术是指薄层制片自动装置制备细胞学标本 ( 涂片或印片) 的技术。 这些装置研 发于 20 世纪末期 , 主要有两家美国公司的产品,即Thin Prep 薄层制片技术装置 (又称 TCT) 和 Auto Cyte PREP 液基细胞薄层制片技术装置 (又称 LCT) 。分别于1997年和1998年开始投产 。TCT 和 LCT 技术 均是液基薄层细胞技术的细胞学制片装置( 制片 机) ,如同病理组织切片机一样,只是制片的机器。 　　但是它们的价格昂贵，在国内也只能是一些大医院才能开展该项目，在基层医院的推广则比较缓慢。后来国内的一些厂家研发了离心法、沉降法等制片机，并自主研发了细胞保存液，大大地降低了薄层液基细胞的制片成本，从而使该项技术易于被广大基层医院所接受并且进行推广使用。 　　亚光LCT-3000液基薄层细胞制片机介绍 　　LCT-3000液基薄层细胞制片机是孝感市亚光医用电子技术有限公司结合先进的液基薄层细胞制片术，自主研发的设备，并且拥有完整的知识产权，具有7项国家专利保护，在去年也已申请国外专利技术。 　　作为能在趋于同质化的市场中脱颖而出的产品，同时能获得创新技术奖，LCT-3000确实有它的独到之处。 　　一、无需多台设备，占用空间少。 　　二、全自动制片过程，减少人工环节，降低使用者接触标本的时间，更加卫生环保。 　　三、每次制片可选1-8片，平均每小时制片60片。 　　四、可重复制片，根据科研和临床需求可为同一标本做多张质量相同的薄片 　　五、细胞量充足且范围广，制片完成后的面积为直径20毫米的圆形，充分满足5000到12000的细胞量要求。 　　六、可同时作用于妇科样本和非妇科样本(例如：痰液、胸腹水、尿液等等)。 　　 　　图1：LCT-3000 　　普通妇科的宫颈细胞制片 　　测试材料 　　测试随机选取了合作医院从2018年3月到2018年4月200例体检病例作为对象。 　　TCT筛查200例，采用LCT-3000液基薄层细胞制片机，年龄18-60岁，平均(34.2±5.5)岁，孕次1-3次，平均(1.3±0.5)次; 　　病例纳入标准：(1)未合并肝、肾等脏器疾病;(2)无宫颈手术史;(3)检查时患者不处在月经期或妊娠期; 　　对比组：同上200例相同样本，采用传统膜式制片机。 　　具体操作如下：准备筛查所需仪器，包括无菌棉球、用于保存细胞溶液的塑料容器、细胞过滤膜、阴道扩张器等。首先在阴道中置入阴道扩张器。使用无菌棉球将宫颈表面的黏液、分泌物等擦去，一次性宫颈采样拭子通过宫颈入宫颈管左旋刷5圈右旋刷5圈刷取宫颈脱落细胞。再将拭子置于盛有PreservCyt液的瓶中进行刷洗，将宫颈脱落细胞浸泡并保存。 　　 　　保存样本3-5小时后进行制片，直接将保存液放入设备内，再将制片架对应放好，然后设置制片模式。本次测试我们选择以“程序一”，“B”模式进行操作，LCT-3000运行5分钟后制片结束，重复操作，待制片结束后使用95%酒精进行固定，最后采用巴氏染色并封片固定，进行筛查。 　　另一组膜式机的操作，采用LCT-2000膜式机，保存样本3-5小时后进行，将保存液瓶中的过滤筒去除，安放好膜筒和相对应的玻片，开始制片。重复操作后，待制片结束使用95%酒精进行固定，最后亦用巴氏染色并封片固定，进行筛查。 　　观察指标 　　(1)患者的最终诊断结果均以组织病理活检为准，活检阳性诊断标准为CIN Ⅰ-Ⅲ、SCC; 　　(2)所有患者的筛查结果均使用TBS分级系统：意义尚未明确的非典型磷状上皮细胞(ASC)、有高度病变倾向的非典型磷状上皮细胞(ASC-H)、低程度病变的磷状上皮细胞(LSIL)、高程度病变的磷状上皮细胞(HSIL)、磷状上皮细胞癌变(scc)和无上皮内病变或恶性病变(NILM); 　　(3)检查方法指标包括敏感度、特异度和漏诊率，敏感度=真阳性/(真阳性+假阴性)，特异度=真阴性/(假阳性+真阳性)，阴性预测值=真阴性-/(假阴性+真阴性)。 　　统计方法 　　使用SPSS18.0统计学软件对研究所得数据进行计算，正态分布的计量资料用均数±标准差(x±s)的形式进行表示，组间对比采用成组t检验，组内对比采用配对t检验;计数资料对比采用x2检验，若P<0.05，则说明差异具有统计学意义。 　　结果 　　两组细胞学检查与组织病理活检符合率比较 　　 　　两组细胞学检查与组织活检符合率比较，TCT组阳性符合率为71%(142/200)，对照组为52%(104/200)，两组间阳性符合率差异有高度显著性意义(x2=621.5，P<0.01)。 　　宫颈癌是严重影响妇女生存质量的恶性肿瘤疾病，目前的研究显示，其病因多与患者不规律的生活习惯以及某些病毒传播有关。虽然宫颈癌致残致死率较高，但其从最初的癌前病变逐渐发展成恶性肿瘤却是个极为漫长的过程，因此尽早对患者宫颈的病变情况进行诊断与治疗对预防宫颈癌发生、降低死亡率有重要价值。传统的巴氏涂片法和膜式制片法敏感度较低，易发生漏诊，而近些年新发展的LCT-3000在筛查宫颈病变情况时拥有更高的灵敏度。相关研究表明，TCT筛查的结果与组织病理活检的结果相符性极高。为了进一步探明TCT在宫颈癌筛查中的应用效果,我们将两者的筛查结果进行了比较。 　　在分析与组织病理活检相符率后，我们发现TCT组阳性符合率为71%(142/200)，对照组为52%(104/200)，两组间阳性符合率差异有高度显著性意义(x2=621.5，P<0.01)。由此可见，LCT-3000比膜式制片机的准确率更高，尽可能避免误诊，有更好的临床应用价值。有文献称，传统巴氏涂片往往会出现较多不满意的涂片，获取的样本制片完成后会夹杂大量炎性细胞、坏死细胞和组织等。这就有可能造成宫颈细胞无法得到有效观察，导致精准度降低。而TCT筛查配合亚光LCT-3000运用更为先进的过滤技术几乎可以收集到所有采样器上的细胞，制成的涂片也更为清晰，这就提高诊断的准确度，尽可能避免了误诊的发生。有文献还证明，TCT不仅可以对宫颈组织细胞病变进行检查，还能够同时检查出阴道中的滴虫、霉菌等微生物，这一点明显优于单纯宫颈刮片的巴氏涂片法。 　　总之，运用亚光LCT-3000应用于宫颈癌筛查中的效果很好，优于传统巴氏涂片法以及膜式制片法，具有临床上大力推广的意义。